স্থানীয় অ্যানেস্থেটিক্সের জন্য লিডোকেন কাঁচামাল পাউডার CAS:137-58-6

Lidocaine কাঁচামাল পাউডার কি?

লিডোকেন কাঁচামাল পাউডার হল রাসায়নিক যৌগ 2-(ডাইথাইলামিনো)-N-(2,6-ডাইমেথাইলফেনাইল) অ্যাসিটামাইডের বিশুদ্ধ, স্ফটিক কঠিন রূপ। এর রাসায়নিক বিমূর্ত পরিষেবা (CAS) নম্বর হল 137-58-6। একটি API হিসাবে, এটি ব্যতিক্রমী বিশুদ্ধতা নিশ্চিত করার জন্য কঠোর গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (GMP) নির্দেশিকাগুলির অধীনে তৈরি এবং সরবরাহ করা হয়, প্রায়শই 99.5% ছাড়িয়ে যায়। এই পাউডার সরাসরি মানুষ বা পশু ব্যবহারের উদ্দেশ্যে নয়; এটি ফার্মাসিউটিক্যাল কম্পাউন্ডিংয়ের জন্য নির্ধারিত একটি শিল্প মধ্যবর্তী। এর মূল্য তার বহুমুখীতার মধ্যে নিহিত, মূল উপাদান হিসেবে কাজ করে যা ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি ইনজেকশনযোগ্য দ্রবণ, ক্রিম, মলম, স্প্রে এবং ট্রান্সডার্মাল প্যাচের জন্য হাইড্রোক্লোরাইড সল্ট সহ বিভিন্ন ফর্মুলেশনে প্রক্রিয়াজাত করে।

কাঁচা পাউডারের নির্দিষ্ট ভৌত রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য রয়েছে যা এর পরিচালনা, স্থিতিশীলতা এবং গঠনের সম্ভাব্যতাকে সংজ্ঞায়িত করে:

●শারীরিক ফর্ম:এটি সাধারণত একটি সাদা, গন্ধহীন, স্ফটিক পাউডার হিসাবে প্রদর্শিত হয়। স্ফটিক রূপবিদ্যা পরিবর্তিত হতে পারে (পলিমরফিজম), যা এর দ্রবীভূত হওয়ার হার এবং স্থায়িত্বকে প্রভাবিত করতে পারে, যা নির্মাতাদের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ।

● লিপোফিলিসিটি:এর ভিত্তি আকারে, লিডোকেইন পানিতে খুব কম দ্রবণীয় কিন্তু লিপিড (চর্বি) এ অত্যন্ত দ্রবণীয়। এই অভ্যন্তরীণ বৈশিষ্ট্যটি এর কার্যকারিতার জন্য সর্বাপেক্ষা গুরুত্বপূর্ণ, কারণ এটি অণুকে সহজেই স্নায়ু কোষের ঝিল্লির মাধ্যমে ছড়িয়ে যেতে দেয়। ইনজেকশনের মতো জলীয় ফর্মুলেশনের জন্য, এটি তার জলে রূপান্তরিত হয়-দ্রবণীয় হাইড্রোক্লোরাইড লবণের আকারে (লিডোকেইন এইচসিএল)।

● স্থিতিশীলতা:পাউডার প্রস্তাবিত স্টোরেজ অবস্থার মধ্যে স্থিতিশীল থাকে-সাধারণত একটি শীতল, শুষ্ক, ভাল-বাতাস চলাচলের জায়গায়, শক্তভাবে সিল করা পাত্রে আলো এবং আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত থাকে। তাপ, আলো, বা চরম pH মাত্রার দীর্ঘায়িত এক্সপোজারে এটি অবনতির জন্য সংবেদনশীল।

● গলনাঙ্ক:এটির একটি সংজ্ঞায়িত গলনাঙ্কের পরিসর রয়েছে (বেস ফর্মের জন্য প্রায় 66-69 ডিগ্রি), যা কাঁচামাল সরবরাহকারী এবং প্রাপকদের জন্য একটি মূল শনাক্তকারী এবং গুণমান নিয়ন্ত্রণ পরামিতি।

● বিশুদ্ধতা প্রোফাইল:কঠোর বিশ্লেষণাত্মক পরীক্ষা (HPLC, GC) চূড়ান্ত ওষুধ পণ্যের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করে সংশ্লেষণ প্রক্রিয়া থেকে ক্ষতিকারক অমেধ্য এবং অবশিষ্ট দ্রাবকের অনুপস্থিতি নিশ্চিত করে।

ইনজেকশনের সমার্থক হলেও, কাঁচামালের অভিযোজনযোগ্যতা একবার প্রণয়ন করা হলে চিকিৎসা অ্যাপ্লিকেশনের বিস্তৃত বর্ণালীর জন্য অনুমতি দেয়:

1. ইনজেক্টেবল এনেস্থেটিকস:প্রাথমিক ব্যবহার। পাউডারটি লিডোকেইন হাইড্রোক্লোরাইডে রূপান্তরিত হয় এবং অনুপ্রবেশ এনেস্থেশিয়া (টিস্যুতে সরাসরি ইনজেকশন), নার্ভ ব্লক (নির্দিষ্ট স্নায়ুকে লক্ষ্য করে) এবং এপিডুরাল বা মেরুদণ্ডের অ্যানেস্থেশিয়ার সমাধান তৈরি করতে জীবাণুমুক্ত জল বা স্যালাইনে দ্রবীভূত করা হয়।

2.টপিকাল ফর্মুলেশন:ক্রিম, জেল, লোশন এবং মলম (যেমন, LMX 4%, EMLA® ক্রিম-একটি লিডোকেন-প্রিলোকেইন মিশ্রণ) প্রক্রিয়ার আগে ত্বক এবং শ্লেষ্মা ঝিল্লির পৃষ্ঠের অ্যানেস্থেশিয়ার জন্য, রোদে পোড়া ব্যথার চিকিত্সার জন্য বা পোকামাকড়ের কামড়ের জন্য।

3. মিউকোসাল অ্যাপ্লিকেশন:এন্ডোস্কোপিক পদ্ধতি, ইনটিউবেশন, বা গ্যাগ রিফ্লেক্স দমন করার জন্য মৌখিক, স্বরযন্ত্র, বা অনুনাসিক এনেস্থেশিয়ার জন্য সান্দ্র সমাধানে প্রণয়ন করা হয়।

4. চক্ষু সংক্রান্ত সমাধান:টোনোমেট্রি বা ছোট অস্ত্রোপচারের সময় কর্নিয়াল অ্যানেস্থেশিয়ার জন্য চোখের ড্রপগুলিতে ব্যবহৃত হয়।

5. ট্রান্সডার্মাল প্যাচ:পাউডারটিকে আঠালো প্যাচে (যেমন, Lidoderm®) তৈরি করা হয়েছে যাতে পোস্ট-হারপেটিক নিউরালজিয়ার মতো নিউরোপ্যাথিক ব্যথা থেকে দীর্ঘায়িত উপশমের জন্য ত্বকের মাধ্যমে ধীরে ধীরে ওষুধ সরবরাহ করা হয়।

6. অ্যান্টিয়ারিথমিক ব্যবহার:এটির শিরায়, এটি জরুরী ওষুধে ব্যবহার করা হয় জীবনের জন্য হুমকিস্বরূপ ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়াস-চিকিৎসা করতে, কার্ডিয়াক সোডিয়াম চ্যানেলগুলিকে ব্লক করার ক্ষমতাকে কাজে লাগিয়ে।

কয়েক দশক ধরে পছন্দের স্থানীয় চেতনানাশক হিসাবে লিডোকেনকে ব্যাপকভাবে গ্রহণ করা হয়েছে এর রাসায়নিক কাঠামোর মূলে থাকা উপকারগুলির একটি শক্তিশালী সংমিশ্রণের কারণে:

● কর্মের দ্রুত সূচনা:এর মাঝারি লাইপোফিলিসিটি স্নায়ুতে দ্রুত প্রসারণের জন্য অনুমতি দেয়, যার ফলে সোডিয়াম চ্যানেলগুলির একটি দ্রুত অবরোধ এবং দ্রুত অসাড়তা শুরু হয়।

●অনুমানযোগ্য সময়কাল:এটি কর্মের একটি মধ্যবর্তী সময়কাল প্রদান করে (সাধারণত 1-2 ঘন্টা), যা প্রচুর অস্ত্রোপচার এবং পদ্ধতিগত অ্যাপ্লিকেশনের জন্য আদর্শ। এপিনেফ্রিনের মতো ভাসোকনস্ট্রিক্টর যোগ করার সাথে এটি দীর্ঘায়িত হতে পারে।

● প্রমাণিত নিরাপত্তা প্রোফাইল:কয়েক দশকের ক্লিনিকাল ব্যবহারের সাথে, এর ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং টক্সিকোলজি ব্যতিক্রমীভাবে ভালোভাবে বোঝা যায়-, এটিকে একটি নির্ভরযোগ্য এবং বিশ্বস্ত এজেন্ট করে তোলে।

● বহুমুখিতা:এটির প্রয়োগের দ্বারা প্রমাণিত, এর রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যগুলি এটিকে প্রায় যেকোনো ডেলিভারি সিস্টেমে প্রণয়ন করার অনুমতি দেয়, এটিকে চিকিৎসা বিশেষত্ব জুড়ে অপরিহার্য করে তোলে।

● খরচ-কার্যকারিতা:লিডোকেনের সংশ্লেষণ ভাল-প্রতিষ্ঠিত এবং দক্ষ, কাঁচামাল তৈরির জন্য তুলনামূলকভাবে সস্তা, যা স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থার জন্য সাশ্রয়ী মূল্যের শেষ-পণ্যে অনুবাদ করে৷

গুরুত্বপূর্ণভাবে, কাঁচামাল পাউডারের জন্য কোন একক "ডোজ" নেই।এটি একটি বাল্ক উপাদান. ডোজ ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন প্রক্রিয়ার সময় নির্ধারিত হয় এবং চূড়ান্ত পণ্যের ঘনত্ব, প্রণয়ন এবং প্রশাসনের উদ্দিষ্ট রুটের জন্য নির্দিষ্ট।

●ইনজেক্টেবল সমাধান:সাধারণত 0.5% থেকে 2% ঘনত্বের মধ্যে থাকে। পদ্ধতিগত বিষাক্ততা এড়াতে সর্বাধিক প্রস্তাবিত ডোজগুলি কঠোরভাবে সংজ্ঞায়িত করা হয় (যেমন, এপিনেফ্রিন ছাড়া 4.5 মিলিগ্রাম/কেজি, এপিনেফ্রিনের সাথে 7 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত)।

● টপিকাল ক্রিম/জেল:সাধারণত 2% থেকে 5% পর্যন্ত।

●ট্রান্সডার্মাল প্যাচ:প্রতি প্যাচে একটি নির্দিষ্ট পরিমাণ ওষুধ থাকে (যেমন, Lidoderm®-এর জন্য প্রতি প্যাচে 700 mg, ~10 mg/ঘন্টা প্রদান করে)।

কাঁচামাল প্রস্তুতকারকের ভূমিকা হল একটি সামঞ্জস্যপূর্ণ, বিশুদ্ধ পাউডার প্রদান করা যাতে ফার্মাসিউটিক্যাল কম্পাউন্ডারগুলি তাদের পণ্যগুলিতে এই সুনির্দিষ্ট ডোজগুলি সঠিকভাবে এবং নির্ভরযোগ্যভাবে অর্জন করতে পারে।

শরীরে লিডোকেনের "চক্র" বলতে তার ফার্মাকোকিনেটিক যাত্রাকে বোঝায়, যা একটি প্রণয়নকৃত পণ্য পরিচালনা করার পরে শুরু হয়।

1. শোষণ:শোষণের হার প্রশাসনের রুট এবং সাইটের ভাস্কুলারিটির উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল। টপিকাল প্রয়োগ ধীর শোষণের দিকে পরিচালিত করে, যখন ভাস্কুলার টিস্যুতে ইনজেকশনের ফলে রক্তের প্রবাহে দ্রুত প্রবেশ ঘটে।

2. বিতরণ:লিডোকেইন সারা শরীরে ব্যাপকভাবে বিতরণ করা হয়। এটি সহজেই রক্ত-মস্তিষ্ক এবং প্লাসেন্টাল বাধা অতিক্রম করে। এটির বিতরণের একটি মাঝারি পরিমাণ রয়েছে, যার অর্থ এটি শুধুমাত্র রক্তের প্রবাহে সীমাবদ্ধ নয় তবে টিস্যুতে বিতরণ করে।

3. বিপাক:এটি একটি সমালোচনামূলক পদক্ষেপ। লিডোকেইন লিভারে বিস্তৃত প্রথম-বিপাকের মধ্য দিয়ে যায়, প্রাথমিকভাবে সাইটোক্রোম P450 এনজাইম সিস্টেম (CYP1A2 এবং CYP3A4) দ্বারা। এটি monoethylglycinexylidide (MEGX) এবং glycinexylidide (GX) এর মতো সক্রিয় বিপাকগুলিতে বিপাকিত হয়, যা কার্যকারিতা এবং বিষাক্ততা উভয় ক্ষেত্রেই অবদান রাখে।

4. নির্মূল:বিপাক এবং অপরিবর্তিত ওষুধের একটি ছোট ভগ্নাংশ কিডনির মাধ্যমে প্রস্রাবে নির্গত হয়।

লিডোকেনের নির্মূল অর্ধেক-জীবন-প্লাজমার ঘনত্ব অর্ধেক কমাতে যে সময় লাগে- তা প্রায়1.5 থেকে 2 ঘন্টাস্বাভাবিক হেপাটিক এবং কার্ডিয়াক ফাংশন সহ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে। এই পরামিতি ডোজ ব্যবধান এবং সম্ভাব্য ড্রাগ জমে বোঝার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। বেশ কিছু কারণ নাটকীয়ভাবে এর অর্ধ-জীবনকে পরিবর্তন করতে পারে:

লিভারের কার্যকারিতা:হেপাটিক বৈকল্য বা যকৃতের রক্ত ​​প্রবাহ হ্রাস (যেমন, হার্ট ফেইলিউর থেকে) উল্লেখযোগ্যভাবে অর্ধেক-জীবন দীর্ঘায়িত করতে পারে, বিষাক্ততার ঝুঁকি বাড়ায়।

● ওষুধের মিথস্ক্রিয়া:CYP3A4 এনজাইম (যেমন, বিটা-ব্লকার যেমন প্রোপ্রানোলল, কেটোকোনাজোলের মতো অ্যান্টিফাঙ্গাল) ওষুধের একযোগে ব্যবহার বিপাককে ধীর করে দিতে পারে এবং অর্ধেক-জীবন বাড়িয়ে দিতে পারে।

●বয়স:নবজাতকের অপরিণত লিভারের এনজাইম থাকে, এবং বয়স্কদের লিভারের কার্যকারিতা কমে যেতে পারে, উভয়ই দীর্ঘ অর্ধেক-জীবনের দিকে নিয়ে যায়।

একটি কাঁচামালের প্রেক্ষাপটে, পিটিসি "প্রি- ট্রায়াল চেক" অতিক্রম করে এবং সবচেয়ে ভালোভাবে ব্যাখ্যা করা হয়পেশাগত এবং প্রযুক্তিগত প্রসঙ্গএর জীবনচক্র নিয়ন্ত্রণ করে।

●নিয়ন্ত্রক সম্মতি:পাউডারটি অবশ্যই পরিচয়, পরীক্ষা, বিশুদ্ধতা এবং অমেধ্যের জন্য কঠোর বাধ্যতামূলক মান (যেমন, USP, Ph. Eur., JP) পূরণ করতে হবে। এর মধ্যে রয়েছে কঠোর সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (CoA) ডকুমেন্টেশন।

●সাপ্লাই চেইন ইন্টিগ্রিটি:সোর্সিং অবশ্যই অনুমোদিত, GMP-সামঞ্জস্যপূর্ণ সরবরাহকারীদের থেকে হতে হবে যাতে ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করা যায়, দূষণ প্রতিরোধ করা যায়, এবং ফার্মাসিউটিক্যাল গুণমান নিশ্চিতকরণের একটি গুরুত্বপূর্ণ দিক খুঁজে পাওয়া যায়{1}}।

ট্রেড নাম	লিডোকেন, জাইলোকেন, জেটলিডো, লিগনোকেইন
সিএএস	137-58-6
মোলার ভর	234.343
সূত্র	C14H22N2O
বিশুদ্ধতা	98% এর উপরে
আভাস	সাদা স্ফটিক পাউডার

 

 

কোন প্রয়োজন, আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

ইমেল: Jasonraws106@gmail.com

হোয়াটসঅ্যাপ: +86-15572565525
টেলিগ্রাম: +86-15871669785

   

                                   

 

Lidocaine কাঁচামাল পাউডার একটি সাধারণ রাসায়নিক থেকে অনেক বেশি; এটি একটি মৌলিক স্তম্ভ যার উপর আধুনিক স্থানীয় অ্যানেশেসিয়া তৈরি করা হয়েছে। এর অনন্য ভৌত রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যগুলি এটিকে অতুলনীয় বহুমুখিতা প্রদান করে, এটিকে চিকিৎসা পণ্যের একটি বৈচিত্র্যময় অস্ত্রাগারে গঠন করতে সক্ষম করে। এটির ভাল-বিশিষ্ট সুবিধা, ফার্মাকোকিনেটিক্স, এবং সুরক্ষা প্রোফাইল, একটি শক্তিশালী পেশাদার এবং প্রযুক্তিগত কাঠামোর দ্বারা আন্ডারপিন করা, ওষুধের ক্ষেত্রে একটি অপরিবর্তনীয় হাতিয়ার হিসাবে এর অবস্থানকে সিমেন্ট করে৷ একটি বাল্ক স্ফটিক পাউডার থেকে একটি জীবনের দিকে যাত্রা-চিকিৎসা হস্তক্ষেপকে উন্নত করে ওষুধ বিজ্ঞানের পরিশীলিততা এবং এই অসাধারণ অণুর স্থায়ী মূল্যের প্রমাণ।

গরম ট্যাগ: স্থানীয় অ্যানেস্থেটিক ক্যাসের জন্য লিডোকেন কাঁচামাল পাউডার:137-58-6, স্থানীয় অ্যানেস্থেটিক ক্যাসের জন্য চীন লিডোকেন কাঁচামাল পাউডার:137-58-6 নির্মাতা, সরবরাহকারী, কারখানা